Lediga jobb OIM Sweden AB i Burlöv

ISO13485, QSR, MDR, ISO14971, IVDR OCH FDA.
Får orden dig att drömma dig bort eller känns det direkt som en mardröm?
Är det din dröm så har vi det perfekta jobbet för dig där du erbjuds en vardag där du får göra skillnad för andra människors vardag och liv.
OIM skulle väl kunna klassas som ett scale-upbolag, hos oss är varje medarbetares kunskaper väldigt betydelsefulla och allas insats räknas i vår resa mot att skapa produktutveckling i världsklass. Teamet består av alla möjliga personligheter och människor och vi tillåts vara som vi är, styrkorna resulterar i att innovativa idéer blir produkter som når marknaden på ett kvalitetssäkrat sätt. Vi har ett öppet och tillåtande klimat och hjälps gärna åt för att nå de bästa resultaten.
Som vår nya QA/RA-ingenjör så ingår du i kvalitets- och produktionsteamet som består av Eva Hansen, Linn Wrangmark, Ulrika Andersson och Peter Norrman. Låter det intressant? Mer info finns i annonsen eller så kontaktar du oss direkt för att se om vi är en match för varandra.
Ditt framtida äventyr med oss innebär detta:
Denna QA/RA-roll är för dig som vill vara en del av produktutvecklingsprocessen genom att aktivt delta QA/RA relaterade frågor i våra utvecklingsprojekt. Det innebär en flexibel och spännande position för en driven QA/RA-ingenjör där det ena projektet inte blir det andra likt. Eftersom OIM utvecklar produkter på uppdrag av våra kunder kommer du ena stunden arbeta med en engångsprodukt kopplat till MDR för att i nästa stund besvara frågor gällande en flergångs IVDR produkt.
Du kommer även att få arbeta med att utveckla, bygga och granska OIM’s kvalitetssystem inom ISO 13485 och QSR. Driva utredning och implementation av korrigeringar mot avvikelser & CAPA. Du fungerar som rådgivare i organisationen inom MedTech-frågor men även gällande andra CE-märkningar.
I våra utvecklingsprojekt för produkt eller system får du vara med hela vägen från att sätta upp projektstrukturen, vara drivande i framtagandet av nödvändig dokumentation till exempel kravdokument, specifikationer, och riskanalyser vilket är viktiga moment i våra projekt där vi vill uppnå hög kvalitetsnivå på det utförda arbetet. När projekten närmar sig sitt slut kommer även validering av instrument, metoder, utrustning och processer där det är applicerbart att falla inom ditt område. Du kommer även att vara involverad i leverantörsutvärderingar och verifiering av inkommande komponenter.
För oss är hårda krav och regelverk tillsammans med gedigen kvalitetssäkring en extremt viktig komponent när man arbetar inom MedTech-området. Med vår ISO 13485-certifiering täcker vi in både utveckling och produktion inom Life Science. Vi är vana att arbeta i tekniktunga projekt där effektivisering och pressade tidsplaner är avgörande faktorer.
Vad vi letar efter:
Vi tror att du har minst 5-6 års arbetslivserfarenhet av kvalitet och regulatoriskt arbete samt att du brinner för att arbeta med produktutveckling på riktigt. Dina kunskaper inom MedTech är väldigt goda och du drivs av att lära ut och dela med dig av din kunskap till resten av teamet. Du har erfarenhet av att arbeta med ISO 13485, ISO 14971 samt MDR/IVDR relaterade frågor. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift. Visa mindre

Är du elektronikingenjör och vill vara del av ett härligt team där du får arbeta med produktutveckling på riktigt?
Vill du vara med och utveckla produkter som gör verklig skillnad för människors vardag och liv? Föreställ dig en vardag där din innovationsförmåga tillsammans med OIM:S nyskapande produktutvecklingstänk skapar träffsäkra lösningar till innovativa kunder i världen. Denna vardag kan bli din!
OIM Sweden AB är ett innovationsdrivet konsultbolag som säkerställer våra kunders konkurrenskraft genom ett partnerskap där produktutveckling och människa står i fokus.
Våra kunskaper, innovationsdrivna arbetssätt och erfarenheter ger oss tillsammans förutsättningar att ta oss an de mest utmanande uppdragen och utveckla de mest drivna ingenjörerna.
Vår leverans utgår från kundens behov varför du hittar oss både ute hos kund och i större projekt hos oss. Fokus är att säkerställa att vi levererar nyskapande lösningar.
Vad skulle din nya vardag innebära?
Du skulle få möjligheten att i högsta grad vara en viktig spelare gällande att leverera innovativa produkt- och systemlösningar till våra kunder. Vi skapar verklighet av idéer och är övertygade om att vår förmåga att driva produktutveckling från idé till produktion här på plats är unik. Den skapar nya möjligheter för dig som är långt större än bara det specifika projektet. Detta utvecklar dig som ingenjör på sätt du inte trodde var möjliga.
Föreställ dig en vardag där du får chansen att arbeta i multidisciplinära innovativa produktutvecklingsuppdrag eller i ett av våra flera inhouse-projekt.
Som en i teamet på OIM har du alltid tillgång till vår samlade kompetens och till våra lokaler som rymmer labb, prototypverkstad, produktionsytor och massor med arbetsglädje.
Om dig
Vi tror att vår nästa kollega har en högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant tekniskt område och erfarenhet som elektronikkonstruktör. Som elektronikkonstruktör hos oss arbetar du med elektronikkonstruktion på PCB-nivå med minnen, mikroprocessorer och periferikretsar såsom sensorer m.m. Du kommer få vara med från början till slutet av olika projekt där dina arbetsuppgifter kommer bestå av bland annat:
Design av elektronik, rita kretsschema
Komponentval
PCB-design
Simulering och verifiering
Skriva test och produktions specifikationer
Arbete med EMC aspekter i konstruktionsfas samt efterföljande certifierande mätningar
Sluttestning mot produktion



Vi använder oss av Altium som verktyg. Tycker du dessutom att det är intressant att jobba tvärfunktionellt och har intresse av t.ex. programmering inom inbyggd mjukvara eller mekanik och gärna ser dig arbeta med medicintekniska produkter tror vi att vi har rätt miljö för dig att utvecklas i din roll som elektronikkonstruktör.
Nyfiken?
Läs mer om oss på vår hemsida www.oimsweden.com/sv Visa mindre